Europa
Offriamo servizi di conformità per il rispetto alle direttive europee di prodotto.
Le direttive europee fissano i requisiti essenziali per la salute, la sicurezza, l'igiene e la protezione dell’ambiente, quindi la legislazione nazionale degli stati europei regola le metodologie applicative per l'ottenimento degli obiettivi definiti nelle direttive.
Attraverso le direttive di prodotto sono fissate le regole per la libera circolazione delle merci all’interno dell'Unione Europea, i prodotti possono essere introdotti sul mercato esclusivamente se rispettano le regole di sicurezza.
Le principali milestone del percorso di conformità rispetto una direttiva di prodotto di nuovo approccio sono:
La verifica dell'applicabilità delle direttive, possono essere più di una, e della disponibilità di normativa specifica per la famiglia di prodotto
La classificazione del prodotto e l'identificazione del percorso di valutazione di conformità previsto dalle direttive
La valutazione del rischio e la redazione del fascicolo tecnico
La predisposione della documentazione di prodotto, Manuale Operativo e di Sicurezza
La conduzione delle prove di laboratorio.
Al termine del processo il fabbricante può rilasciare la dichiarazione di conformità e applicare il marchio CE sul prodotto. Alcuni prodotti possono rientrare in un percorso di conformità che prevede il coinvolgimento di un ente notificato, in questo caso occorre richiedere ad una terza parte accreditata la conduzione di verifiche sul prodotto e processo produttivo.
Direttiva Macchine
La direttiva Europea 2006/42/CE del 17 maggio 2006 relativa alle macchine si applica a:
- le macchine
- le quasi-macchine
- le attrezzature intercambiabili
- i componenti di sicurezza
- le catene, le funi e le cinghie
- i dispositivi amovibili di trasmissione meccanica
QSA può supportarvi nella fase di identificazione dei requisiti normativi applicabili, nell'analisi del macchinario nelle sue componenti meccaniche, elettriche ed idrauliche. Nella redazione dell'analisi dei rischi, nella predisposizione del manuale utente, nel supporto alla conduzione delle prove strumentali.
Direttiva Atex
I requisiti di sicurezza per le apparecchiature e per i luoghi di lavoro in atmosfere a rischio esplosione sono definiti all'interno delle direttive ATEX
- 2014/34/UE Apparecchi e sistemi di protezione,
- 99/92/CE: luoghi di lavoro e sicurezza dei lavoratori.
per le quali trovano applicazione in Italia rispettivamente il Dlgs. n. 85/2016 e Dlgs. n. 81/08.
Offriamo servizi di consulenza legati alla classificazione del prodotto e per l'identificazione dei requisiti normativi, per la conduzione della analisi dei rischi e la redazione del fascicolo tecnico. Supportiamo i clienti durante le prove di laboratorio, nella modifica del sistema gestionale e nei rapporti con l'organismo notificato.